Zhuohe Medical technology · Service project
醫療器械產(chǎn)品注冊證
進(jìn)口 / 國產(chǎn)有源 / 無(wú)源全品類(lèi)首次注冊服務(wù)、延續注冊、變更注冊
醫療器械技術(shù)咨詢(xún)
廠(chǎng)房設計、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、工藝流程設計、產(chǎn)品設計轉換
醫療器械生產(chǎn)許可證
體系建立，合規生產(chǎn)輔導
Zhuohe Medical technology · Service project
◆ 為客戶(hù)規范產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)過(guò)程，并建立研發(fā)歷史文檔。
◆ 編制醫療器械風(fēng)險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔
◆ 根據客戶(hù)產(chǎn)品設計工藝流程，編制產(chǎn)品工藝流程圖，作業(yè)指導書(shū)，檢驗規程，指導客戶(hù)規范產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗過(guò)程，做到合規生產(chǎn)，提高產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)效率。
◆ 策劃產(chǎn)品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。
◆ 臨床評價(jià)采用同品種對比，豁免臨床試驗
Zhuohe Medical technology · Service process
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我們的優(yōu)勢
迎接變化，勇于創(chuàng )新
公司總部設在濟南，為全國客戶(hù)提供最高效、及時(shí)、專(zhuān)業(yè)的檢測、注冊、技術(shù)咨詢(xún)等本地化技術(shù)服務(wù)。
及時(shí)
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